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中國將參與主導生物制品國際標準制修訂
關鍵詞： 藥品檢定 標準品 主導 參與權 生物制品檢定所 生物技術藥物 制備 國家食品藥品監督管理局 修訂 國際標準
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中新社北京1月17日電 (記者 歐陽開宇)中國食品藥品檢定研究院副院長王軍志17日在北京表示，中國將參與主導生物制品國際標準的制修訂。
王軍志當天在國家食品藥品監督管理局召開的新聞發布會上說，世界衛生組織年初正式批準中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所成為其生物制品標準化和評價合作中心，這證明中國在生物制品領域的檢驗和質量保證能力以及技術水平已達國際標準。
“這是全球第7個，也是發展中國家首個世衛組織生物制品標準化和評價合作中心?！蓖踯娭菊f。
此前，世衛組織在生物制品標準化和監管評價領域的6個合作中心，全部來自發達國家著名質量控制實驗室，包括英國、日本、澳大利亞、美國和加拿大等國的相關機構。
王軍志說，世衛組織生物制品技術標準的制修訂和標準品的研制，長期以來由發達國家主導，他們通常根據本國企業的技術能力和需求制定相關技術標準，而中國作為世界上最大的疫苗生產國和使用國卻只有有限的參與權，只能被動地參照相關國際技術標準。
王軍志表示，未來中國將參與主導生物制品標準的制修訂，并參與主導國際生物制品標準品的制備研究，中國研發的生物技術藥物走出國門參加國際競爭也將有重要的技術支撐。(完)